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细胞及囊泡工艺研究工程师
天博体育软件下载 2020-11-02 15:18

职位描述:

1.熟练掌握满足 IND/BLA 需要的细胞培养工艺开发、优化、放大、生产技术转移、工艺表征和工艺验证等相关各项工作;

2.掌握培养基配方开发相关技术和方法,掌握灌流培养工艺开发流程;

3.熟练掌握上游工艺开发平台相关各项专业技术及 DOE 实验设计、蛋白含量分析等辅助分析技术。

 

任职要求:

1.对 CHO 细胞生产抗体、融合蛋白、ADC 抗体偶联药物等大分子药物的研发及生产流程较为熟悉;

2.对生物制品研发、生产、注册相关法规、指导原则较为熟悉,对 GMP 法规及实践有一定程度的掌握;

3.能够熟练撰写申报资料(有多个项目 IND 和 BLA 申报资料成功撰写经验),对项目申报流程有一定程度的了解;

4.具备团队(10-12 人)管理经验。


工作地点:浙江杭州