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剂型研究专员
天博体育软件下载 2020-11-02 15:19

职位描述:

1.负责项目立项,撰写出可行性分析报告;

2.负责仿制药一致性评价制剂研究工作;

3.负责新产品小试、中试、放大生产的技术指导工作,提供工艺处方,制剂研究技术转移工作;

4.负责制剂实验室的管理,按工作要求进行中、小试工作,并做好相应的记录、台账、报表等,对制剂实验室数据完整性负责;

5.负责制剂实验室相关SOP的编写工作;

6.负责制剂实验室设备的校验、验证工作,制定制剂设备维护保养计划。

 

任职要求:

1.制剂,药剂学,中药学等相关专业毕业,2年以上相关工作经验;

2.熟悉外用制剂、片剂、胶囊、注射液等剂型的特点;熟练掌握流式细胞术、ELISA技术,熟悉抗药抗体检测

3.能完成项目的调研报告,对制剂及相关学科的知识进行综合分析;

4.能按制定的方案计划进行处方筛选、制剂工艺的研究,严格执行实验方案,分析研究结果,撰写总结报告,熟悉新药报批要求及相关法规;

5.仿制药质量及疗效一致性评价相关工作经验者优先;

6.具有较强的组织、协调和沟通能力以及有较强的写作能力;

7.具有高度责任感、团队意识,并富有进取精神,具有高度的执行力。


工作地点:浙江杭州